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格隆汇 1 月 12日丨阳普医疗(300030,股吧)(300030.SZ)公布，近日，公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司(“湖南阳普”)收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：
产品名称：一次性使用医用口罩；注册证编号：湘械注准20202141709；批准日期：2021年1月7日；
变更内容：
1、为满足市场需求，增加型号规格“平面型耳带式(无菌型)”。
2、注册证的结构及组成增加“产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌”
3、注册证产品技术要求发生变更。
4、产品适用范围由“适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理”变更为“适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人”
备注：本文件与“湘械注准20202141709”注册证共同使用。
此次注册变更增加了一次性使用医用口罩的规格型号，丰富了产品的品规，形成了产品系列化、差异化，增加了产品竞争力，有助于公司发挥品牌优势，与公司医疗器械产品销售产生协同作用，提升公司产品的核心竞争力。
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